广东省标准化协会团标《日常防护口罩》与国际标准接轨
新冠肺炎疫情暴发以来,全国各地对日常防护口罩的需求井喷,“一罩难求”的困局催生了扩产“造罩”的热潮。这种“救急”的情况对疫情防控起了非常重要的作用,但是,行内人士都知道,日常防护口罩产品的国家标准和行业标准欠缺,对产品质量控制和提升产生尴尬局面。为此,制定适用的相关标准迫在眉睫。
广东省标准化协会顺应疫情防控的紧急需求。3月19日,由广东省标准化协会提出并归口,由广州检验检测认证集团联合易佰特(福建)电子有限公司、广州市健桥惠泽有限公司、爱慕(苏州)医疗健康科技有限公司、东莞市韦尔医疗科技有限公司、广州健朗医用科技有限公司等多家单位共同起草的《日常防护口罩》团体标准通过专家审定,并于3月20日发布实施。
该团标对日常防护口罩的核心指标具有先进性和适用性,达到国际先进水平,部分技术要求填补国内标准空白,为日常防护口罩的高质量市场供给提供了技术支撑。
现有标准未能适应日常防护口罩要求
据国家发改委消息,新冠肺炎疫情发生后的2月29日,包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内,全国口罩日产能达到1.1亿只,日产量达到1.16亿只,分别是2月1日的5.2倍、12倍。全国除西藏外30个省区市均新上了一批口罩生产线。其中,广东省口罩生产厂家由疫情发生前的20多家发展到250多家,生产能力从不足20万只/日增加到近3000万只/日。口罩产品中供大众日常使用的防护口罩所占比重较大。
然而,作为产品质量依据的口罩产品标准却明显欠缺。目前,我国关于口罩产品共有5个标准,其中3个适用于医用,防护级别从高到低分别是GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,这3个标准对生产条件、资质以及产品适用范围作了严格规定;另外两个标准,一个是GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》,主要针对在空气污染(PM 2.5) 环境下对人体的防护,另一个是GB 2626—2016《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,主要针对媒矿、粉尘车间等特定环境特定人群使用的口罩产品作出规定。显然,现有的5个国家和行业标准对目前大众普遍使用的日常防护口罩存在许多不适用的地方。
在此背景下,有不少企业为应急所需,采用医用口罩标准组织生产,大量使用医用甚至更好材料生产日常防护口罩,供大众使用,既增加成本、浪费资源又效果不见得好,因医用口罩对过滤效率要求严苛,供专业人员在较短时间内使用,大众使用往往感到“辛苦”“不适”而引发使用不规范;有些企业则采用上述另两个标准或其他标准生产,产品质量和适用性难以保证。一些劣质产品则趁机滥竽充数。这非常不利于生产企业质量控制和政府对市场的监管。行内人士都感到,制定适应防疫需求的日常防护口罩标准很有必要,广东省标准化协会的团标《日常防护口罩》便应运而生。
产品分档次 AAA级核心指标达国际先进水平
该团标的鲜明特色是技术指标的先进性和适用性兼具。为确保产品质量,团标对涉及质量的各个环节包括基本要求、外观、结构与尺寸、鼻夹长度、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、通气阻力、PH值、甲醇含量、可分解致癌芳香胺染料、耐摩擦色牢度、耐唾液色牢度、微生物、环氧乙烷残留量等都作了严格具体的规定,与国家有关强制性规定和要求相一致。颗粒物过滤效率和细菌过滤效率,是口罩标准的核心指标,直接决定产品的质量优劣。该团标创新性地把口罩过滤效率划分为三个等级,即A、AA、AAA。其中,AAA级对颗粒物的过滤效率(非油性)要求达到95%,细菌过滤效率达99%。细菌过滤效率同EN 14683(欧盟标准)和ASTMF 2100(美国材料与试验协会标准)一致,颗粒过滤效率(非油性)指标值达到ASTM F 2100 I级水平,高于EN14683(该标准对颗粒过滤效率未做要求)。此外,相比这两个标准,该团标增加了口罩材质的安全性(如甲醛、pH 值、可分解芳香胺染料、耐唾液色牢度和耐摩擦色牢度等)规定,折叠比、耐唾液色牢度等部分要求则填补国内标准的空白。该团标要求过滤效率等级要标在产品包装标识上,以方便消费者选择,推动优质产品的推广使用。考虑日常防护口罩使用者主要为普通民众,并要长时间配戴,团标对决定产品舒适性的通气阻力作了慎重界定。通过选取84个具有代表性样品按照国际标准的测试方法,在测试颗粒物过滤效率的同时记录通气阻力,发现通气阻力超过80Pa,使用者会感觉到不适,因此在确保颗粒物和细菌过滤效率的前提下将成人口罩通气阻力定为≤70Pa,经对抽样产品测试达标率达到94.1%,证明这一规定既提升了产品的舒适性实用性,并切实可行。
对儿童和老人口罩作出特别规定
该团标的另一突出特色是对儿童和老人口罩的技术要求作出特别规定。目前国家和行业标准均无这些规定。考虑到儿童和老人的生理情况,肺活量比较小,将儿童和老人口罩通气阻力定为≤50Pa,以使产品更易为儿童和老人所接受。要求儿童口罩的细菌过滤和颗粒物过滤效率至少达到AA级水平。儿童口罩的织物除要符合GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》外,还要符合GB 31701《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》的有关规定。